Vorab sei gesagt, dass die BfArM Listen veraltet sind, da mit der Änderung der Coronavirus-Testverordnung (TestV) ist seit dem 29. Juni 2022 nicht mehr das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte für die Antigestetes zuständig, sondern nun das Paul Ehrlich Institut (PEI), gemäß § 85 Absatz 3 Nummer 1 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) in der ab 26. Mai 2022 geltenden Fassung, das sich auf eine europäisch harmonisierte Variante bezieht. Dies ist die EU Common list (Siehe hier link).
Warum die BfArM Liste?
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat in der Vergangenheit entsprechend den Vorgaben der Coronavirus-Testverordnung (TestV) eine Marktübersicht von Tests zum neuartigen Coronavirus auf seiner Website veröffentlicht (Listen zu SARS-CoV-2 Antigen-Tests zur professionellen sowie zur Eigenanwendung).
Diese Listen waren massgeblich wichtig zur Entscheidungsfindung und für die Übersicht, welche Tests vor dem 29.06.2022 erstattet wurden.
Warum wurde die BfArM Liste abgeschafft?
Die BfArM-Liste wurde Ende angefangen zu erstellen, wo es keine Marktübersicht gab und noch kein Test eine CE-Zertifizierung hatte. Die damaligen Tests wurden per Sonderzulassen für den deutschen Markt zugelassen, sodass eine schnelle Reaktion auf die pandemische Situation in Form von einer schnellen Testkapazität möglich war. Inzwischen hat diese Liste keine praktische Relevanz, wird jedoch immer noch gerne eingesehen, um eine Vergleichbarkeit oder Übersicht zu gewährleisten.
Wichtig: Nach der neuen Testverordnung sind seit dem 29.06.2022 die Tests erstattungsfähig, die auf der EU Common List stehen. Es kann also sein, dass einige Tests auf dieser Liste vertreten sind, die zum aktuellen Zeitpunkt nicht mehr erstattungsfähig sind,
Besonderheiten der Liste
Die Liste stellt eine Marktübersicht aller SARS-CoV-2 Antigenschnelltests zu Anwendung von Geschulten Leuten (Professionelle Tests) da.
Die Eignung der Antigenschnelltests zum Nachweis der SARS-CoV-2 Omikron-Variante wurde durch das PEI basierend auf den vom jeweiligen Hersteller zur Verfügung gestellten Informationen zur Antikörperbindung (Epitop) bewertet. Die Ergebnisse der Überprüfung von Tests durch das PEI werden an Hand der Informationen zur Antikörperbindung auf weitere Tests übertragen. Die Ergebnisse dieser Bewertung werden in der Spalte „Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI“ dargestellt.
Im Einzelnen bedeuten die Ergebnisse Folgendes:
Ja: Aus der Überprüfung des PEI ergibt sich kein Leistungsverlust des Antigenschnelltests bei der SARS-CoV-2 Omikron-Variante. Die Antikörperbindung des betreffenden Tests ist NICHT von Omikron spezifischen Aminosäureveränderungen des Nucleocapsid Proteins betroffen. Die „Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI“ wurde mit „ja“ bewertet.
Kein Eintrag: bedeutet, dass das PEI auf der Basis der vorliegenden Informationen noch keine positive Auswertung vornehmen kann. Für die Auswertung sind weitere Informationen des Herstellers erforderlich.
Sollten Sie eine Übersicht der aktuell erstattungsfähigen Tests benötigen, so schauen Sie hier: EU Common List Covid-19 Antigengentest
Die BfArM-Liste für Professionelle Tests
Hinweis: Bei der PEI Evaluierung:
„Ja“ bedeutet, dass der Test bereits mit positivem Ergebnis durch das PEI evaluiert wurde.
„Nein“ bedeutet, dass bislang keine entsprechenden Testergebnisse vorliegen.
Im Falle einer negativen Evaluierung durch das Paul-Erlich-Institut (PEI) streicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den entsprechenden Test von seiner Liste.
Tipp: Sie können mit “Strg + F” einfach nach nach ihrem gewünschten Test suchen.
| Evaluierung PEI | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein | Nein |
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| Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Hersteller Name | Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH | Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH | ABIOTEQ | AccuBioTech Co., Ltd. | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd | ACON Laboratories, Inc. | ACON Laboratories, Inc. | ACON Laboratories, Inc. | Acro Diagnostics Co.,Ltd. | Aesku.Diagnostics GmbH& Co. KG | Affimedix, Inc. | Amazing Biotech (Shanghai) Co.,ltd | Amazing Biotech (Shanghai) Co.,LTD | AMEDA Labordiagnostik GmbH | AmonMed (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. | AMPER, INC | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.; Ltd | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. | Anhui Deepblue Medical Technology Co. Ltd. | Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. | Anhui Formaster Biosci Co., Ltd. | ARISTA Biotech Pte Ltd. | Artron Laboratories Inc. | Asan Pharm Co., Ltd. | Assure Tech.(Hangzhou) Co.,Ltd. | Asterion Otel Insaat Bilisim Medikal Maden Tic.Ltd.Sti. | Atlas-Link Technology (Bejing) Co., Ltd | AVALUN | AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH | AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH | AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH | Azure Biotech,Inc | Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. | Beijing Homa Biological Engineering Co.,Ltd | Beijing Homa Biological Engineering Co.,Ltd | Beijing Homa Biological Engineering Co.,Ltd | Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd | Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. | Beijing Hotgen Biotech Co. Ltd | Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd | Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.,Ltd | Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.,Ltd. | BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC | BEIJING KEWEI CLINICAL DIAGNOSTIC REAGENT INC. | Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. | Beijing O&D Biotech Co., Ltd. | Beijing Tigsun Diagnostics Co. Ltd. | BEIJING WANTAI BIOLOGICAL CO., LTD | Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd | Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. | Biocan Diagnostics Inc. | BioDetect (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. | Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. | Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. | BioMaxima S.A. | BIOMERICA Inc. | Bionote, Inc. | Bionote, Inc. | Bioscience (Tianjin) Diagnostic Technology Co.,Ltd. | Biosynex Swiss SA | BioTeke Corporation (Wuxi) Co.,Ltd | BTNX Inc. | Careline GmbH | Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. Ins.Müh.Dan.San.Tic.Ltd.Sti. | Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. Ins.Müh.Dan.San.Tic.Ltd.Sti. | Cesna Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sist. Ins.Müh.Dan.San.Tic.Ltd.Sti. | Changzhou Biowin Pharmaceutical Co.,Ltd. | CHIL Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret Ltd.Sti. | Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd | Chongqing M&D Biotechnology Co. Ltd | CITEST DIAGNOSTICS INC | CITEST DIAGNOSTICS INC | Co-Innovation Biotech Co. Ltd | Co-Innovation Biotech Co. Ltd | Convergent Technologies | Core Technology Co., Ltd. | Core Technology Co. ltd | Core Technology Co.Ltd. | Core Technology Co.Ltd. | CTK Biotech, Inc. | Devidia GmbH | Devidia GmbH | DIALAB GmbH | DNA Diagnostic A/S | DNA Diagnostic A/S | Dräger Safety AG & Co KGaA | Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. | Edinburgh Genetics Limited | Eurobio Scientific | fameditec GmbH | fameditec GmbH | FUJIFILM Corporation | GA Generic Assays GmbH | GenBody Inc. | GenBody Inc. | Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. | Genrui Biotech Inc. | Genrui Biotech Inc. | Genrui Biotech Inc. | Genrui Biotech Inc. | Genrui Biotech Inc. | GenSure Biotec Inc. | GenSure Biotech Inc., | GenSure Biotech Inc., | Getein Biotech, inc | Getein Biotech, Inc. | Glallergen CO., LTD. | Glallergen CO., LTD. | Glallergen CO., LTD. | Goldsite Diagnostics Inc. | Green Cross Medical Science Corp. | Guangdong Hecin Scientific, Inc. | Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd. | Guangdong Longsee Biomedical Co., Ltd. | Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | Guangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., LTDGuangzhou Tebsun Bio-Tech Development Co., LTD | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd | Günter Keul GmbH | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd,. | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd | Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd | Hangzhou Careomedic Tech Co. , Ltd | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | Hangzhou DIAN Biotechnology Co., Ltd. | HANGZHOU FUNWORLD BIOTECH CO., LTD | Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co.,LTD | Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd | Hangzhou Immuno Biotech Co.,Ltd | Hangzhou Jucheng Medical Products Co., Ltd | Hangzhou Laihe Biotech Co.,Ltd. | Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd. | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Hangzhou Testsea Biotechnology Co. LTD | Hangzhou Testsea Biotechnology Co. LTD | Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Co., Ltd. | Hangzhou Zheda Dixun Biological Gene Engineering Co., Ltd. | Healgen Scientific Limited Liability Company | Hoyotek Biomedical Co., Ltd. | Hoyotek Biomedical Co., Ltd. | Hoyotek Biomedical Co., Ltd. | Hubei Jinjian Biology Co.,Ltd | Humasis Co,.Ltd. | iDUN Solutions LLC | IEDAU INTERNATIONAL GMBH | Immundiagnostik AG | Innova Medical Group, Inc. | Innovation Biotech (Beijing) Co., Ltd | Innovation Biotech (Beijing) Co., Ltd | Innovation Biotech (Beijing) Co. LTD | Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. | Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. | Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. | InTec PRODUCTS, INC. | InTec PRODUCTS, INC. | JIANGSU BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES CO., LTD. | Jiangsu Diagnostics Biotechnology Co.,Ltd. | Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. | Jiangsu Medomics Medica Technology Co., Ltd | Jiangsu Medomics medical technology Co.,Ltd. | Jiangsu Mole Bioscience Co., LTD. | Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. | JiangsuDiagnostics Biotechnology Co.,Ltd. | Jiangxi Province JinHuan Medical Instrument Co., LTD. | JINAN BABIO BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd | Joysbio Biotechnology Co., Ltd | JOYSBIO (Tianjin) Biotechnology CO., LTD. | KOCH Biotechnology (Beijing) Co., Ltd. | LABNOVATION TECHNOLOGIES, INC. | Lifecosm Biotech Limited | Lifecosm Biotech Limited | Lifecosm Biotech Limited | Lifecosm Biotech Limited | Lifecosm Biotech Limited | Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. | LumiQuick Diagnostics Inc. | LumiraDx UK Ltd. | LumiraDx UK Ltd. | MEDsan GmbH | MEDsan GmbH | MEDsan GmbH | Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd. | Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd. | MEXACARE GmbH | möLab GmbH | MP Biomedicals Germany GmbH | MSP bodmann GmbH | Multi-G bvba | nal von minden GmbH | nal von minden GmbH | Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. | Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. | Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. | Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd. | Nanjing Synthgene Medical Technology Co., Ltd. | Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd. | NanoEntek Inc | NanoRepro AG | Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. | Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. | Nantong Diagnos Biotechnology Co.,Ltd. | Nantong Egens Biotechnology Co.,Ltd. | Neo-nostics (Suzhou) Bioengineering Co., Ltd. | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | NOVATECH TIBBI CIHAZ ÜRÜNLERI SANAYI VE TICARET A.S. | Noviral International AB | Oncosem Onkolojik Sistemler | Pantest S.A. | PCL Inc. | PerGrande BioTech Development Co., Ltd. | Pierenkemper GmbH | Precision Biosensor | PRIMA Lab SA | Prognosis Biotech S.A. | Pro-med (Beijing) Technology Co., Ltd. | Pro-med (Beijing) Technology Co., Ltd. | Qingdao AIBO Diagnostic Co., Ltd. | Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. | Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. | Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Salofa Oy | Sansure Biotech Inc. | ScheBo Biotech AG | ScheBo Biotech AG | SD Biosensor | SD Biosensor | SD Biosensor | SD Biosensor Inc. | SD Biosensor Inc. | Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbH | SGA Müh. Dan. Egitim Iç ve Dis Tic. A.S. | Shanghai Fosun Long March Medical Science Co., Ltd | Shanghai Liangrun Biomedicine Technology Co., Ltd. | Shen Zhen Zi Jian Biotechnology Co., Ltd. | Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd. | Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd | Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd | Shenzhen Huaree Technology Co.,Ltd | Shenzhen Huaree Technology Co.,Ltd | Shenzhen Huian Biosci Technology Co., Ltd. | Shenzhen Kang Sheng Bao Bio-Technology Co.,Ltd. | Shenzhen Kingfocus Biomedical Engineering Co., Ltd. | Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd. | Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd. | Shenzhen Watmind Medical Co. LDT. | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. | Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. | Shenzhen Zhenrui Biotech Co., Ltd | Shenzhen Zhenrui Biotech Co., Ltd | Sichuan Xincheng Biological Co.,LTD | Sigmed Sp. z o.o. | Sigmed Sp. z o.o. | Sigmed Sp. z o.o. | Spring Healthcare Services Sp zoo | Spring Healthcare Services Sp zoo | Sugentech, INC. | SureScreen Diagnostics Ltd. | SURGE MEDICAL INC. | Suzhou Soochow University Saier ImmunoBiotech Co., Ltd | TBG Biotechnology Xiamen Inc. | Toda Pharma | Triplex International Biosciences (China) Co., LTD | TÜRKLAB TIBBI MALZEMELER SAN. ve TIC. A.S. | ultimed Products (Deutschland) GmbH | Van Oostveen Medical B.V. | Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. | Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. | Vitrosens Biyoteknoloji Ltd.Sti | VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd. | Willi Fox GmbH | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. | Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. | Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co. Ltd. | Wuhan UNscience Biotechnology Co. Ltd. | Wuxi BioHermes Bio & Medical Technology Co., Ltd | Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd | Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. | Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. | XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. | XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. | XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD. | ZandCell AB | ZET Medical Tekstil Dis Ticaret LTD. STI | ZET Medical Tekstil Dis Ticaret LTD. STI | ZET Medikal Tekstil DIS. TIC. LTD. STI. | Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co., Ltd. | Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co., Ltd. | Zhejiang GENE SCIENCE Co., Ltd. | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd | Zhejiang Orient Gene Biotech Co. Ltd | Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd | Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd | Zhongxiu Science And Technology Co.,Ltd | Zhuhai Encode Medical Engineering Co.,Ltd | Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd. | Zhuhai Lituo Biotechnology Co. Ltd. | Zhuhai Lituo Biotechnology Co. Ltd. | A PLUS DIAGNOSTICS LAB.SAN.TIC.A.S. | Absology Co., Ltd | AccuBioTech Co., Ltd. | AccuBioTech Co., Ltd. | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd | ACON Laboratories, Inc. | ACON Laboratories, Inc. | ACRO BIOTECH Inc. | ACRO BIOTECH Inc. | ACRO BIOTECH Inc. | ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ACtest Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | ADS Biotec Inc. | AEHEALTH LIMITED | Aikang Diagnostics Co., Ltd | ALLUM SRL | Anhui Bessie Biological Technology Co., Ltd. | ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,Ltd | ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. | ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. | Apex Teknik Tekstil ve Saglik Ürünleri San. Tic. AS. | Apollo Biomedical LLC | Arbilim Biotechnology INC. | ARDI Medikal Arastirma ve Diagnostik Ürünleri San. Tic. Ltd. Sti. | ARDI MEDIKAL ARASTIRMA VE DIAGNOSTIK ÜRÜNLERI SAN. TIC. LTD. STI. | ARDI MEDIKAL ARASTIRMA VE DIAGNOSTIK ÜRÜNLERI SAN. TIC. LTD. STI. | ASAN PHARM. CO., LTD. | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd | Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd. | ASSUT EUROPE SPA | Autobio Diagnostics Co., Ltd. | Baicare (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd | Bakter Medical s.r.o. | Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd. | Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd. | Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd. | Beijing Easy-Sweet Bio-medical Science and Technology Co., Ltd. | Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. | Beijing North Institute of Biotechnology Co Ltd. | Beijing O&D Biotech Co., Ltd. | Beijing Savant Biotechnology Co., Ltd. | Beijing Unidiag Technology Inc | Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. | Bestnovo(Jiangsu) Medical Technology Co.,Ltd. | Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd | Bioantibody Biotechnology Co.,Ltd | Biobase Biodustry(Shandong) Co.,Ltd | Bioda Diagnostics (Wuhan) Co., Ltd. | Biofeld Diagnostic and Lab Solutions INC. | Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. | Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd. | BioMedomics, Inc. | BIONEOVAN CO., LTD | Bioteke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd | Boditech Med Inc. | Boditech Med Inc. | BTNX, Inc. | C EDGE BIOTECH ARGE TEKNOLOJI SAN VE TIC.LTD.STI | CALTH Inc. | CALTH Inc. | Can Kaptan Gemi Ins. Yatçilik Nak. Turz. Tip Teks. Plastik Makins. Isyeri Sag. ve Güv. Hizmetleri S | Canary Global Inc | Cangzhou Yongkang Medical Devices Co.,Ltd | Changsha Renji Medical Equipment Co., Ltd. | Changzhou Biowin Pharmaceutical Co.,Ltd. | CHIL Tibbi Mal. San. ve Tic. Ltd. Sti. | Chongiqng iSia Bio -Technology Co., Ltd | Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd | Chongqing iSIA BIO-Technology Co., Ltd | Cofoe Medical Technology Co., Ltd | Core Technology Co., Ltd. | Core Technology Co.Ltd. | CRDLIGHT Optoelectronic Technology CO., Ltd. | DETAGEN GENETIK TANI ARASTIRMA VE UYGULAMA MERKEZI AS | Dewei Medical Equipment Co., LTD. | Dewei Medical Equipment Co.,Ltd | Diasia Biomedical Technology Co., Ltd. | Dongguan Kind Biology Technology Co.,Ltd. | DRG Instruments GmbH | DS BIO VE NANO TEKNOLOJILERI ÜRÜN TAKIP DOGRULAMA IÇ VE DIS TICARET INC. | Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. | Dynamiker Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. | Eon Biotechnology Limited | Eon Biotechnology Limited | Felisya Biyomedikal San. Ve Tic. A.S. | FENG CHUN YUAN MEDICAL EQUIPMENT(SHENZHEN)CO., LTD | GA Generic Assays GmbH | Gaungzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | General Diagnostica Inc. | GeneSign Biotech (Xiamen) Co., Ltd | GenSure Biotech Inc. | GENZ BIYO TEKNOLOJI A.S. | Guangdong Forevergen Medical Technology Co., Ltd. | Guangdong Hecin Scientific, Inc | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | Guangzhou Weimi Bio-Tech Co., Ltd | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd | Guangzhou Yunrui Medical Technology Co., Ltd | Günter Keul GmbH | Hanghzou Clongene Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Bestli Biotech Co., Ltd | Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd | Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd | Hangzhou Biotest Biotech Co.,Ltd | Hangzhou Bosure Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Chemi Health Technology Co., Ltd | Hangzhou Fansun Biomaterials Co., Ltd. | Hangzhou Fansun Biomaterials Co., Ltd. | Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Fanttest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co.,Ltd | Hangzhou HEO Technology Co., Ltd. | Hangzhou HEO Technology Co., Ltd. | Hangzhou Immuno Biotech Co.,Ltd. | Hangzhou Jucheng Medical Products Co., Ltd | Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Newlink Biotech Co.,Ltd | Hangzhou Newlink Biotech Co.,Ltd | HangZhou Realy Tech Co.,Ltd. | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd | Hangzhou Sino-Europe Biomedical Science Park Co., Ltd | Hangzhou Tongzhou Biotechnology Co., Ltd. | Henan UDX Biotechnology CO., LTD. | H-Guard (China) Co., Ltd. | Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd | Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd. | Hunan Zonka Biotech Co., Ltd | Innovation Biotech (Beijing) Co., Ltd | Innovation Biotechnology Co., Ltd. Jiangsu | InTec PRODUCTS, INC. | Jiangsu Accuracy Biotechnology Co.,Ltd. | Jiangsu Accuracy Biotechnology Co.,Ltd. | Jiangsu Accuracy Biotechnology Co.,Ltd. | Jiangsu Dablood Pharmaceutical Co., Ltd | Jiangsu iiLO Biotechnology CO., Ltd. | Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. | Jiangsu Konsung Bio-Medical Science And Technology Co., Ltd. | Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd | Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd | Jiangsu Shurui Biologische Technologie Co., Ltd. | Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. | Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. | Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. | JiangsuDiagnosticsBiotechnologyCo.,Ltd. | Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd. | JOINSTAR BIOMEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD | Labnovation Technologies, Inc. | Laipac Technology Inc. | Lansion Biotechnology Co., Ltd. | LOMINA Superbio a.s. | Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. | Maccura Biotechnology Co.,Ltd. | MCC SAGLIK MEDIKAL ITHALAT IHRACAT SAN. VE TIC. LTD. 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San ve Tic LTD STI. | Vitrosens Biyoteknoloji Ltd. Sti. | VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | VPD, Bled, d.o.o. | Weihai Dishang Medical Technology Co., Ltd | Wenzhou Astock Biotechnology Co., Ltd. | Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd | Wenzhou OJA Biotechnology Co., Ltd | W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd. | Willi Fox GmbH | Willi Fox GmbH | Wuhan J.H.Bio-Tech Co., Ltd. | Wuhan NanoDiagnosis for Health Biotechnology Co., Ltd. | Wuhan NanoDiagnosis for Health Biotechnology Co., Ltd. | Wuxi Techstar Technology Co., Ltd | Wuxi Techstar Technology Co., Ltd | Wuxi Techstar Technology Co.,Ltd | WWHS BIOTECH. INC | Xenta Biomedical Science Co., Ltd. | Xenta Biomedical Science Co., Ltd. | Xiamen Hopegen Medical Technology Co.,Ltd | Xi’an Strongbio Biotechnology Co.LTD | YASHAMMED MEDIKAL KOZMETIK GIDA INS. ITH. IHR. SAN. ve TIC. LTD. 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| Sensitivität % | 91,4 | 98,1 | 98,7 | 95,7 | 97,1 | 97,1 | 97,1 | 97,1 | 97,1 | 95 | 97,3 | 93,7 | 82,78 | 96,12 | 97,3 | 98,02 | 95,96 | 99,27 | 99,27 | 96,36 | 96,4 | 96,24 | 95,15 | 99,4 | 91,59 | 94,67 | 97,7 | 95,7 | 97,5 | 93,18 | 98,1 | 97,73 | 98,1 | 94,6 | 96,5 | 99,1 | 98,2 | 97,5 | 97,33 | 96,62 | 96 | 95,37 | 96,14 | 96,88 | 96,82 | 96,18 | 95,06 | 93,04 | 93,75 | 96,6 | 96,1 | 93,22 | 86,1 | 97,17 | 97,25 | 96,12 | 95,7 | 94,7 | 89,22 | 89,2 | 96,67 | 98,3 | 96,49 | 91,26 | 96,34 | 99,3 | 97,4 | 99,3 | 95,6 | 98,2 | 97,06 | 91,53 | 90,1 | 95,3 | 92,2 | 96,4 | 95,03 | 98,1 | 98,1 | 98,1 | 97,6 | 90,4 | 93,4 | 96,5 | 98,32 | 93,75 | 93,4 | 87,5 | 95,7 | 97,27 | 95,7 | 96,3 | 96,49 | 90,9 | 97,06 | 96,83 | 89,05 | 97,19 | 90,18 | 95,03 | 91,15 | 95,03 | 95,03 | 96,86 | 96,86 | 96,73 | 97,06 | 98,7 | 94,44 | 95,37 | 93,52 | 93,04 | 90,1 | 96,6 | 87,58 | 95,51 | 96 | 95,65 | 95,83 | 93,91 | 95,1 | 96,18 | 97,6 | 90,1 | 96,2 | 93,4 | 90,1 | 99,2 | 93,2 | 94,2 | 91,3 | 92 | 97,7 | 91,4 | 97,6 | 92,9 | 97,2 | 98,29 | 91,06 | 95,9 | 96,16 | 96,67 | 95,76 | 97,4 | 97,4 | 95,65 | 99,99 | 97,6 | 93,6 | 93,52 | 93 | 97,25 | 91 | 93 | 96 | 98,02 | 95,5 | 96,4 | 97,1 | 93,7 | 97,6 | 95,6 | 96,73 | 95,6 | 94,59 | 98,7 | 94,78 | 93,1 | 96,3 | 97,06 | 97,26 | 96,3 | 97,73 | 97,73 | 98,31 | 94,74 | 97,58 | 96 | 97,05 | 96,1 | 95,1 | 98,18 | 98,5 | 98,03 | 93,6 | 92,2 | 96,3 | 96,34 | 91 | 93,33 | 96,1 | 93,8 | 93,8 | 92,5 | 96,7 | 92,5 | 95,5 | 96,76 | 96,1 | 97,25 | 96,19 | 96,69 | 98,18 | 97,6 | 97,6 | 96,19 | 93,21 | 93,02 | 91,13 | 98,26 | 98,88 | 95,32 | 97,2 | 98,1 | 97,73 | 98,1 | 95,8 | 98,36 | 97,3 | 98 | 97,1 | 97,1 | 97,54 | 98,1 | 96,36 | 95,7 | 91,67 | 94,28 | 99,27 | 92,4 | 93,4 | 95,56 | 93,98 | 94,74 | 97,25 | 95 | 95 | 96,62 | 97,04 | 98,5 | 95,9 | 98,4 | 97,25 | 95,35 | 97,12 | 96,52 | 93,7 | 82,7 | 96,52 | 90 | 96,66 | 96,1 | 95 | 97,69 | 98,1 | 95,35 | 96,58 | 98 | 97,64 | 91,59 | 96,49 | 90,83 | 99,3 | 96,77 | 89,68 | 91,27 | 94,35 | 95,2 | 90,83 | 95,15 | 96,49 | 85,4 | 96 | 96 | 98,13 | 91,06 | 98,29 | 97,69 | 98,52 | 95,1 | 96,1 | 98,62 | 93,68 | 95,63 | 96,6 | 100 | 92,25 | 95,65 | 98,32 | 97,03 | 97,3 | 98,85 | 96,69 | 97,5 | 97,56 | 96,15 | 96,15 | 96,95 | 92,67 | 96,33 | 95,31 | 97,32 | 96,17 | 96,44 | 97,92 | 95,91 | 96,67 | 95,35 | 98,52 | 97,5 | 96,8 | 96,38 | 97,5 | 97,5 | 94,58 | 96,72 | 97,25 | 98,32 | 96,72 | 96,72 | 95 | 96,49 | 93,27 | 93,27 | 95,96 | 98,26 | 97 | 91,8 | 93,2 | 97,5 | 97,1 | 96,9 | 97,4 | 97,5 | 97,4 | 96 | 94,6 | 90,3 | 93,33 | 93,4 | 92,24 | 96,19 | 97,12 | 96,88 | 90,48 | 98,98 | 96,03 | 97,1 | 97,5 | 96,36 | 99,01 | 95,9 | 97,74 | 96,66 | 97,75 | 98 | 94,67 | 96,43 | 97,66 | 86,4 | 89 | 92 | 87,9 | 93,18 | 95,32 | 90,29 | 94,53 | 91,9 | 96,7 | 96 | 97,1 | 93,91 | 97,25 | 92,73 | 93,15 | 96,72 | 97,39 | 98,9 | 98,15 | 95,2 | 95,9 | 96,63 | 97,12 | 95,54 | 97,14 | 91,61 | 96,19 | 91,7 | 90,9 | 90,6 | 97,46 | 97,46 | 92,86 | 97,3 | 96,4 | 98,08 | 97,98 | 91,89 | 80,39 | 96,9 | 96,9 | 98,63 | 96,04 | 98,1 | 98,1 | 94,58 | 97,2 | 97,06 | 97,06 | 95,83 | 98,28 | 93,4 | 98,56 | 92,98 | 93,28 | 91,95 | 93,28 | 94,3 | 93,33 | 96,1 | 98,31 | 94,2 | 95,74 | 96,9 | 97,3 | 97,67 | 91,82 | 94,92 | 93,91 | 98,37 | 97,83 | 98,11 | 93,2 | 93,5 | 98 | 90,37 | 96,43 | 99 | 93,4 | 97 | 97,84 | 89,9 | 98,2 | 96,2 | 92,59 | 94,17 | 97,14 | 95,04 | 94,23 | 97,77 | 94,74 | 97,2 | 98,28 | 98 | 91,06 | 91,59 | 97,69 | 94,2 | 93,3 | 95,38 | 93,91 | 92,73 | 94,2 | 92,38 | 91,67 | 96,15 | 95,83 | 95,65 | 95,6 | 98,3 | 91,09 | 97,14 | 96,3 | 97,04 | 98,41 | 95,83 | 96,3 | 97,04 | 96,85 | 97,46 | 98,74 | 94,74 | 96,15 | 95,6 | 97,45 | 96,1 | 96,1 | 94,29 | 95,15 | 85,8 | 97,7 | 95,56 | 96,08 | 97,9 | 96,69 | 96,52 | 95,33 | 97,12 | 90,6 | 93,18 | 97,09 | 96,19 | 94,29 | 97,57 | 83 | 97,66 | 97,63 | 98,55 | 91,67 | 95,35 | 87 | 93 | 94,2 | 93,27 | 86,84 | 90 | 94,16 | 96,3 | 94,6 | 98 | 95 | 97,54 | 95,3 | 90,1 | 92,2 | 93,8 | 95,7 | 96,6 | 94,03 | 98,23 | 92,7 | 96,12 | 89,9 | 92,7 | 90 | 98,16 | 97,1 | 95,6 | 96,35 | 91,09 | 97 | 93,33 | 95,09 | 92,11 | 92,96 | 98,1 | 96,62 | 96,58 | 95,83 | 92,2 | 92,86 | 96,25 | 95,11 | 96,18 | 96,38 | 91,3 | 93,21 | 92,93 | 95,65 | 89,5 | 95,2 | 93,8 | 96,3 | 95,27 | 97,77 | 95,5 | 95,41 | 93,18 | 98,06 | 90,51 | 88,79 | 97,1 | 95,63 | 95,65 | 96,62 | 90 | 98,13 | 96,37 | 95,65 | 95,34 | 98,32 | 97,57 | 99,33 | 96,76 | 98,26 | 96,69 | 93,33 | 98,1 | 97,63 | 98,29 | 96,7 | 95,38 | 90,1 | 97,27 | 98,1 | 98,1 | 89 | 90 | 95 | 95,8 | 94,29 | 95,24 | 93,2 | 98,68 | 95 | 97,5 | 97,52 | 97,52 | 96,79 | 95,5 | 94,77 | 94,87 | 93,4 | 98,51 | 93,86 | 90,61 | 95,4 | 97,6 |
| Spezifität % | 99,8 | 99,8 | 99,8 | 99,2 | 99,5 | 99,5 | 99,5 | 99,5 | 99,5 | 99,56 | 100 | 99,2 | 97,34 | 99,35 | 100 | 99,55 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99,8 | 99,8 | 98,5 | 100 | 100 | 97,71 | 99,1 | 99,2 | 99,2 | 99,32 | 99,33 | 99,44 | 100 | 99,2 | 99,7 | 99,1 | 99,1 | 99,2 | 99,18 | 99,76 | 99,78 | 99,13 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99,62 | 99 | 99,7 | 96,9 | 98,3 | 98,96 | 100 | 98,35 | 99,6 | 99,49 | 99,1 | 99,7 | 99,36 | 97,6 | 99,2 | 99,6 | 99,28 | 100 | 99,68 | 99,7 | 99,3 | 98,8 | 98,3 | 100 | 98 | 100 | 99,3 | 99,3 | 99,1 | 99,2 | 99,02 | 99,2 | 99,6 | 99,6 | 99,1 | 100 | 99,4 | 99,5 | 99,6 | 99,56 | 99,9 | 99,6 | 99,1 | 99,62 | 99,1 | 99,13 | 99,91 | 100 | 99,2 | 99,18 | 99,19 | 99,26 | 99,24 | 99,02 | 99,02 | 99,02 | 99,02 | 100 | 100 | 100 | 98,71 | 99,61 | 99,02 | 99,02 | 99,02 | 100 | 100 | 99,07 | 99,09 | 99,72 | 99,7 | 98,44 | 99,57 | 99,15 | 99,6 | 99,72 | 99,09 | 99,3 | 99,9 | 99,9 | 99,3 | 99,47 | 99,2 | 100 | 99,6 | 99,7 | 99,8 | 99,4 | 98,4 | 98,6 | 100 | 100 | 98,67 | 100 | 99,7 | 100 | 99,38 | 99,1 | 99,1 | 99,26 | 99,57 | 98,4 | 98,8 | 99,15 | 100 | 100 | 97,3 | 97,5 | 99 | 99,3 | 100 | 99,2 | 99,2 | 99,2 | 100 | 99 | 100 | 99,99 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99,15 | 100 | 99,34 | 99,51 | 99,51 | 99,17 | 99 | 100 | 99,7 | 99,76 | 98,1 | 100 | 99,55 | 99,3 | 100 | 99,4 | 98,1 | 99,7 | 99,59 | 99,59 | 99,16 | 99,5 | 98,8 | 98,8 | 99,8 | 100 | 99,8 | 99,7 | 99,23 | 99,1 | 99,99 | 99,2 | 99,48 | 99,55 | 99,9 | 99,9 | 99,26 | 99,29 | 99,23 | 99,09 | 99,56 | 100 | 100 | 98,4 | 100 | 99,44 | 99,33 | 99,8 | 99,19 | 99,2 | 99,1 | 99,2 | 99,2 | 100 | 99,33 | 98,04 | 99,1 | 100 | 99,11 | 100 | 99,3 | 99,9 | 99,58 | 99,44 | 99,44 | 100 | 99,75 | 99,75 | 99,74 | 99,44 | 99,45 | 98,9 | 98,1 | 99,6 | 99,49 | 100 | 99,68 | 99,63 | 99,1 | 99,68 | 98 | 99 | 99,5 | 99,34 | 97,65 | 99,5 | 97,55 | 98,37 | 100 | 100 | 97,69 | 98,48 | 99,28 | 99,29 | 100 | 100 | 100 | 100 | 98,1 | 99,13 | 99,12 | 99,25 | 99,3 | 97 | 100 | 100 | 99 | 100 | 99,9 | 100 | 99 | 99 | 98,94 | 99,68 | 99,68 | 100 | 100 | 99,99 | 98,44 | 99,6 | 99,22 | 99,05 | 99,4 | 99,48 | 99,1 | 99,99 | 99,26 | 99,26 | 99,36 | 98,29 | 99,57 | 98,02 | 99,56 | 99,16 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99,74 | 99,4 | 99,6 | 99,17 | 99,1 | 99,1 | 98,73 | 99,22 | 100 | 99,6 | 99,6 | 99,22 | 98,75 | 100 | 99,47 | 99,47 | 99,47 | 99,05 | 98,37 | 99,9 | 99,2 | 99,5 | 99,5 | 99,5 | 99,8 | 99,5 | 99,8 | 100 | 99,4 | 99,3 | 98,3 | 99,28 | 99,31 | 100 | 99,6 | 99,21 | 97,22 | 99,27 | 98,83 | 99,8 | 99,5 | 99,76 | 99,57 | 100 | 99,45 | 98,96 | 98,4 | 98 | 98,57 | 99,68 | 99,13 | 99,7 | 100 | 99,7 | 98,7 | 99,32 | 99,33 | 100 | 100 | 97,6 | 100 | 99,78 | 99,1 | 99,33 | 99,52 | 100 | 99,19 | 98,96 | 98,54 | 98,11 | 98,44 | 97,8 | 98,1 | 99,72 | 99,6 | 99,04 | 99,25 | 99,39 | 98,62 | 98,7 | 98,7 | 100 | 98,9 | 99,09 | 96,33 | 99 | 99,17 | 100 | 100 | 99,2 | 97,04 | 97,79 | 97,79 | 97,92 | 99 | 99,6 | 99,2 | 98,73 | 99,9 | 97,41 | 97,41 | 100 | 100 | 99,9 | 99,38 | 99,07 | 99,2 | 99,27 | 99,41 | 99,2 | 99,15 | 99,2 | 99,13 | 100 | 99,28 | 100 | 99,05 | 99,48 | 98,45 | 98,78 | 99,03 | 99,43 | 99,08 | 99,72 | 99,55 | 99,3 | 99,7 | 99,46 | 99,29 | 99,7 | 99,4 | 99,58 | 99,5 | 100 | 99,4 | 99,9 | 99,41 | 99,99 | 99,3 | 99,28 | 99,25 | 99,23 | 99,3 | 99,4 | 100 | 100 | 99 | 100 | 99,75 | 100 | 100 | 100 | 99,15 | 100 | 100 | 100 | 97,69 | 99,78 | 98,5 | 98,44 | 99 | 99,1 | 99,33 | 99,06 | 99,34 | 99,4 | 98,94 | 98,81 | 99,34 | 99,4 | 99,49 | 99,45 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99 | 99,2 | 99 | 99,36 | 100 | 100 | 99,67 | 99,19 | 99,6 | 99,48 | 100 | 97,5 | 100 | 100 | 99,32 | 99,99 | 99,26 | 99 | 99,6 | 100 | 99,49 | 99,75 | 100 | 99,64 | 100 | 97 | 99 | 99 | 99,54 | 97,92 | 100 | 100 | 99,5 | 99,1 | 99,66 | 99,75 | 99,72 | 100 | 99,3 | 100 | 99,36 | 99,1 | 99 | 99,49 | 99,53 | 100 | 99,51 | 99,9 | 100 | 100 | 100 | 99,5 | 99,99 | 100 | 100 | 100 | 99,34 | 100 | 100 | 100 | 99,33 | 99,76 | 98,37 | 99,23 | 98,1 | 99,19 | 99,35 | 100 | 99,72 | 99,38 | 100 | 100 | 100 | 100 | 97,4 | 99,4 | 99,7 | 98,99 | 100 | 98,26 | 100 | 100 | 99,32 | 98,1 | 97,33 | 98,08 | 99,76 | 99,68 | 99,27 | 99,76 | 99,9 | 99,06 | 100 | 99,27 | 99,3 | 99,47 | 99,6 | 99,49 | 99,29 | 99,99 | 99,48 | 98 | 100 | 99,2 | 99,54 | 98,8 | 99,9 | 99,3 | 98,58 | 99,4 | 99,4 | 98,44 | 98,52 | 99 | 99,17 | 99,4 | 99,72 | 99,55 | 100 | 97 | 99,28 | 99,13 | 99,13 | 99,07 | 100 | 99,2 | 99,34 | 98,67 | 99,64 | 100 | 98,48 | 99,5 | 99,45 |
Quelle: Die BfArM Liste vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vereinfachte Version. Ohne Hersteller Stadt, Europäischer Bevollmächtigter, 95%iges Vertrauensintervall Sensitivität und Spezifität und ohne externe Links.
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Die hier bereitgestellte Übersicht nach §1 Satz 1 TestV umfasst Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2,die vom Hersteller zur Eigenanwendung zweckbestimmt sind (Selbsttests) und entsprechend die CE-Kennzeichnung tragen dürfen.
Sie wurden in die Übersicht aufgenommen, weil der Hersteller, sein europäischer Bevollmächtigter oder ein anderer vom Hersteller Bevollmächtigter einen Antrag auf Aufnahme in die Liste nach §1 Satz 1 TestV der Antigen-Tests gestellt haben.
Die BfArM-Liste für Laientests
Hinweis: Bei der PEI Evaluierung :
„Ja“ bedeutet, dass der Test bereits mit positivem Ergebnis durch das PEI evaluiert wurde.
„Nein“ bedeutet, dass bislang keine entsprechenden Testergebnisse vorliegen.
Im Falle einer negativen Evaluierung durch das Paul-Erlich-Institut (PEI) streicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den entsprechenden CE gekennzeichneten Test von seiner Liste.
Tipp: Sie können mit “Strg + F” einfach nach nach ihrem gewünschten Test suchen.
| Test-ID | AT1217/21 | AT021/22 | AT072/22 | AT012/22 | AT1333/21 | AT1332/21 | AT1288/21 | AT1190/21 | AT1353/21 | AT1354/21 | AT1385/21 | AT089/22 | AT1322/21 | AT1285/21 | AT1286/21 | AT071/22 | AT1236/21 | AT158/22 | AT1265/21 | AT123/22 | AT1386/21 | AT147/22 | AT1350/21 | AT157/22 | AT172/22 | AT1388/21 | AT1189/21 | AT1200/21 | AT1257/21 | AT1295/21 | AT1158/21 | AT1291/21 | AT1338/21 | AT027/22 | AT154/22 | AT1172/21 | AT170/22 | AT1117/21 | AT1331/21 | AT142/22 | AT1228/21 | AT1269/21 | AT1259/21 | AT1208/21 | AT085/22 | AT1298/21 | AT882/21 | AT153/22 | AT1276/21 | AT1284/21 | AT131/22 | AT1305/21 | AT121/22 | AT1280/21 | AT1240/21 | AT1293/21 | AT1234/21 | AT1155/21 | AT099/22 | AT1210/21 | AT009/22 | AT034/22 | AT002/22 | AT1224/21 | AT146/22 | AT145/22 | AT159/22 | AT006/22 | AT143/22 | AT125/22 | AT122/22 | AT1154/21 | AT165/22 | AT124/22 | AT1308/21 | AT004/22 | AT005/22 | AT1401/21 | AT160/22 | AT1316/21 | AT1222/21 | AT129/22 | AT1281/21 | AT1289/21 | AT1279/21 | AT1165/21 | AT132/22 | AT1297/21 | AT1290/21 | AT046/22 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Name des Tests | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Self-testing) | SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest(Nasenabstrich) for self testing | Neuentwicklung // Verfalldatum ab 03/2024 | COVID-19-Antigen-Schnelltest(Speichel) | AESKU.RAPID SARS-CoV-2 | Rapid COVID-19 Antigen Test(Colloidal Gold)/Saliva | Rapid COVID-19 Antigen Test(Colloidal Gold)/Nasal swab | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit (kolloidales Gold) – Speichel | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentestkit (kolloidales Gold) | COVID-19 Antigen Home Test | Canea Covid-19 Antigen Nasal Selbsttest | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests | COVID-19 Antigen Nasal Test Kit | NOVA Test SARS-CoV-2-Antigen-Heimtestkit | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | COVID-19 antigen rapid test kit (short nose) | COVID-19 antigen rapid test kit Saliva | 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Assay) | Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest- | Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) For self-testing | WANTAI SARS-CoV-2 Ag Schnelltest (Kolloidales Gold) | Biobase COVID-19 Antigen Rapid Test | SARS-COV-2-ANTIGEN-SCHNELLTEST-KARTE | CHIL Covid-19 Antigen Rapid Test (CCOV-206) | COVID-19 Antigen Rapid Test (Swab) | COVID-19 and Flu A/B Multiplex Panel for Home Use (Nasal Swab) | SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Test (Oral Fluid) for self testing | COVID-19 Ag Test | Dräger COVID-19 Home Test | SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Kolloidales Gold) | Einstufiger Test für SARS-CoV-2-Antigen (Kolloidales Gold) One Step Test for SARS-CoV-2 Antigen (Colloidal Gold) | SARS-CoV-2 Antigen Kit (Colloidal Gold) | COVID-19 Ag Test | 2019-nCoV Ag Rapid Test Kit (Immunochromatography) | 2019-nCoV Ag Saliva Rapid Test Card (Immunochromatography) | Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) | COVID-19 Antigen Home Test | SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest (Nasenabstrich)for self testing | GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Nasal Swab), Mila SARS-CoV-2 SZYBKI TEST ANTYGENOWY | SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test(Nasal Swab) | COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) for self testing | COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette(Nasal Swab) | ICOVN-C81H Handelsname RightSign, ExactSign; 302282 Handelsname: Sienna; Handelsname Telllius | COVID-19 Antigen Rapid Test | Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) | Neuentwicklung //Herstellung ab 24.09.2021; früheste Charge:P49210924A1A; Verfallsdatum: 23.09.2022 | CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test | SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (colloidal gold method)-Nasal | SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (LFIA) self testing | Saliva SARS-Cov-2(2019-nCov) Antigen Test Kit | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold Method) | COVID-19 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) vorderer Nasenabstrich/ anterior nasal – Selbsttest | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit | PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) | COVIFIND COVID-19 Antigen Self Test | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | Mexacare CORONA Home-Test Antigen | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card | NADAL COVID-19 Ag Test | ZuhauseTEST Corona | NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Viromed) | COVID-19 Antigen Detection Kit – Saliva | COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit – Nasenabstrich | SR Medcare SARS-CoV-2 Ag Nasal | NinoNasal | Novacheck SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | SARS-CoV-2 Antigen Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatographic assay) | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test | COVID-19Antigen Rapid Test(Oral Fluid)For Self-testing | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(Nasal Swab)For Self-testing | SARS-CoV-2 Ag Rapid Test | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) For Self-testing | COVID-19 & Influenza A+B Antigen Combo Schnelltest | COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel) | SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (Immunochromatography Assay) Self-testing | SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal | SARS-CoV-2 (COVID-19) Antigen Rapid Detection Kit (Lateral Flow Method) | COVID-19 Antigen Schnelltest | SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay) | SARS-CoV-2 Ag Self-test Kit (Nasal Swab) | SARS-CoV-2 Ag Self-test Kit (Saliva) | GLINE-2019-nCoV Ag | InstantSure Covid-19 Ag CARD | toda Autotest Nasal COVID-19 | TEST IT COVID-19 Ag Home Test | RAPIDAN TESTER COVID-19 Ag Home Test | TOYO COVID-19 Ag Home Test | INFO COVID-19 Ag Home Test | VISION COVID-19 Antigen-Schnelltest Test Kit | SARS-CoV-2-Ag-Schnelltest (self test) | VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (self-test) // VERINO Pro SARS-CoV-2-Ag-Schnelltest (self test) | COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit | Medicovid-AG COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Testkit // Selfdiagnostics COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit | COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) | Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card | SARS-CoV-2-Antigen-Nachweiskit (kolloidales Goldverfahren) | SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Colloidal Gold) | COVID-19 Antigentest Kit (Kolloidal Gold) | SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method) |
| Evaluierung PEI | Ja | Nein | Nein | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Nein | Ja | Nein | Nein | Nein | Ja | Ja | Nein | Ja | Nein | Ja | Nein | Nein | Ja | Ja | Ja | Nein | Nein | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Nein | Nein | Ja | Nein | Ja | Ja | Nein | Ja | Ja | Ja | Ja | Nein | Ja | Ja | Nein | Ja | Ja | Ja | Nein | Ja | Ja | Ja | Ja | Nein | Ja | Nein | Ja | Nein | Ja | Ja | Ja | Nein | Nein | Nein | Ja | Nein | Nein | Nein | Ja | Nein | Nein | Ja | Ja | Nein | Nein | Nein | Nein | Ja | Nein | Ja | Ja | Ja | Ja | Nein | Ja | Ja | Nein |
| Omikron-Erkennung entsprechend der Bridging-Prüfung des PEI | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | Ja | ||||||||||||||||||
| Hersteller Name | ACON Biotech(Hangzhou) Co., Ltd | ACRO BIOTECH Inc. | ACRO BIOTECH Inc. | Aesku.Diagnostics GmbH& Co. KG | Anbio (Xiamen) Biotechnology Co.,Ltd. | Anbio (Xiamen) Biotechnology.,Ltd. | ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. | ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD. | Artron Laboratories Inc. | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd. | Atlas Link Technology Co., Ltd. | Beijing Applied Biological Technologies Co., Ltd. | Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. | Beijing Beier Bioengineering Co., Ltd. | Beijing Diagreat Biotechnologies Co., Ltd | Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. | Beijing Unidiag Technology Inc | Beijing WANTAI Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd. | Biobase Diagnostic Technology (Shandong) Co., Ltd. | BioDetect (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. | CHIL Tibbi Malzeme Sanayi ve Ticaret Ltd.Sti. | Citest Diagnostics Inc. | CITEST DIAGNOSTICS INC | CITEST DIAGNOSTICS INC | CorDx Inc. | Dräger Safety AG & Co KGaA | Genrui Biotech Inc. | Getein Biotech, Inc | Goldsite Diagnostics Inc. | Guangdong Wesail | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd | Hangzhou Aichek Medical Technology Co.,Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd | Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co.,Ltd | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Healgen Scientific LLC | Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. | Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd. | Jiaxing WiseTest Bio-Tech Co., Ltd. | Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. | Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd | Labnovation Technologies, Inc. | Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. | Meril Diagnostics Pvt. Ltd. | Merlin Biomedical (Xiamen) Co., Ltd. | MEXACARE GmbH | MP Biomedicals Germany GmbH | nal von minden GmbH | NanoRepro AG | NanoRepro AG | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. | NG Biotech SAS | Novatech Tibbi Cihaz Ürünleri Sanayi ve Ticaret | PerGrande BioTech Development Co., Ltd. | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.,LTD. | Rapid Labs Ltd. | Rapid Labs Ltd. | Reach Diagnostic ( Wuhan) Biotech Co, Ltd | Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Safecare Biotech(Hangzhou) Co., Ltd. | Safecare Biotech(Hangzhou) Co., Ltd. | Sansure Biotech Inc. | SD Biosensor Inc. | Shen Zhen Zi Jian Biotechnology Co., Ltd. | Shenzhen Everbest Machinery lndustry Co., Ltd. | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd. | Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd. | Suzhou Soochow University Saier ImmunoBiotech Co., Ltd | Toda Pharma | TÜRKLAB TIBBI MALZEMELER SAN. ve TIC. A.S. | Vision Biyoteknoloji Arastirma Gelistirme Laboratuvar Sistemleri Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi | VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. | Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd. | Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd. | Xiamen Boson Biotech Co., Ltd. | Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd. | Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd. | Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd. | Zybio Inc. |
| Hersteller Land | CN | US | US | DE | CN | CN | CN | CN | CA | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | TR | CA | CA | CA | US | DE | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | US | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | IN | CN | DE | DE | DE | DE | DE | CN | CN | FR | TR | CN | CN | GB | GB | CN | CN | CN | CN | CN | KR | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | FR | TR | TR | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN | CN |
| EU Bevollmächtigt Name | MedNet GmbH | MedNet GmbH | MedNet GmbH | Lotus NL B.V. | Lotus NL B.V. | Luxus Lebenswelt GmbH | Luxus Lebenswelt GmbH | MedNet EC-REP GmbH | Lotus NL B. V. | Lotus NL B. V. | MT Promedt Consulting GmbH | Luxus Lebenswelt GmbH | MedNet EC-REP GmbH | MedNet EC-REP GmbH | MedNet EC-REP GmbH | MedNet GmbH | CMC Medical Devices & Drugs S.L | Qarad BV | Luxus Lebenswelt GmbH | Lotus NL B.V. | CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. | CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS SL | CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS SL | Wellkang Ltd. | Lotus NL B.V. | CMC Medical Devices & Drugs S.L. | CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. | Lotus NL B.V. | Caretechion GmbH | Caretechion GmbH | Qarad EC-REP BV | SUNGO Europe B.V. | MedNet GmbH | MedNet EC-REP GmbH | MedNet GmbH | Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) | Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) | SUNGO Europe B.V. | Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) | SUNGO Europe B.V. | Shanghai International Holding Corp. GmbH | CMC Medical Device & Drugs S.L | R Sight B.V. | Lotus NL B.V. | MedPath GmbH | Lotus NL B.V. | MedNet EC-REP GmbH | Riomavix S.L. | Obelis s.a. | Qarad EC-EP BV | SUNGO Europe B.V. | SUNGO Europe B.V. | CMC Medical Devices& Drugs S.L. | MedNet EC-REP GmbH | Advena Ltd. | Advena Ltd. | Riomavix S.L. | NIC GmbH | Share Info GmbH | Share Info GmbH | Obelis S.A | MT Promedt Consulting GmbH | NIC GmbH | Kingsmead Service B.V. | CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS, S.L. | Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) | Shanghai International Holding Corp.GmbH (Europe) | Lotus NL B.V. | NIC GmbH | Lotus NL B.V. | Osmuda Medical Technology Service GmbH | SUNGO Europe B.V. | Lotus NL B.V. | Lotus N L B.V. | Qarad EC-REP BV | CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS S.L. | Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) | |||||||||||||
| EU Bevollmächtigt Land | DE | DE | DE | NL | NL | DE | DE | NL | NL | DE | DE | DE | DE | DE | DE | ES | BE | DE | NL | ES | ES | ES | IE | NL | ES | ES | NL | DE | DE | BE | NL | DE | DE | DE | DE | DE | NL | DE | NL | DE | ES | NL | DE | DE | NL | DE | ES | BE | BE | NL | NL | ES | DE | MT | MT | ES | DE | DE | DE | BE | DE | DE | NL | ES | DE | DE | NL | DE | NL | DE | NL | NL | NL | BE | ES | DE | ||||||||||||||
| Probennahme | nasal | Speichel | nasal | Speichel | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | Speichel / nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel / Sputum | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | Speichel | nasal | nasal | nasal | nasal | nasal | ||||
| Sensitivität % | 97,1 | 95,8 | 92,2 | 97,3 | 99,06 | 99 | 98,7 | 96,4 | 91,26 | 94,1 | 96,1 | 97,5 | 95,83 | 96,36 | 80,37 | 96,44 | 96,95 | 92,73 | 89,76 | 92,73 | 90 | 98,75 | 95,4 | 97,15 | 94,3 | 95,11 | 87,5 | 98,13 | 97,06 | 92,44 | 82,4 | 96,55 | 92,14 | 90 | 92,17 | 96,6 | 96,99 | 90,1 | 93,2 | 95,5 | 95 | 94,5 | 97,99 | 97,25 | 96,19 | 91,82 | 95,9 | 96,67 | 96,1 | 95,45 | 90,42 | 98,25 | 94,55 | 96,19 | 98,18 | 94,1 | 94,29 | 97,33 | 97,32 | 97,11 | 97,66 | 95,91 | 96,36 | 98,04 | 90,1 | 98,04 | 96,36 | 96,36 | 86,36 | 91,59 | 94,55 | 86,4 | 94,65 | 92,73 | 92,93 | 86,84 | 90,79 | 96,38 | 96,32 | 91,4 | 92,65 | 97,57 | 99,13 | 91,3 | 96,55 | 97,7 | 93,64 | 98,26 | 94,53 | 88,79 |
| Sensitivitaet Vertrauen | 93,1 – 98,9 | 93,65 – 97,38 | 88,5 – 95,0 | 92,35 – 99,08 | 96,63 – 99,89 | 97,11 – 99,79 | 92,33 – 99,07 | 90,8 – 98,2 | 84,06 – 95,93 | 87,8 – 97,3 | 92,4 – 98,0 | 92,9 – 99,1 | 92,47 – 97,98 | 90,95 – 99,00 | 71,58 – 87,42 | 93,1 – 98,5 | 92,4 – 99,2 | 86,17 – 96,81 | 85,42 – 92,92 | 86,17 – 96,81 | 84,98 – 93,78 | 97,44 – 99,50 | 92,80 – 97,20 | 94,96 – 98,57 | 91,0 – 96,6 | 91,42 – 97,53 | 81,3 – 91,9 | 93,0 – 99,0 | 93,30 – 98,74 | 86,13 – 96,48 | 74,68 – 88,15 | 93,7 – 98,1 | 88,39 – 94,75 | 84,27 – 94,18 | 85,79 – 95,83 | 94,7 – 97,9 | 93,11 – 99,01 | 82,50 – 95,10 | 86,5 – 97,2 | 89,8 – 98,0 | 90,39 – 97,82 | 88,5 – 97,5 | 94,25 – 99,31 | 92,17 – 99,43 | 90,61 – 98,51 | 85,04 – 96,19 | 95,00 – 97,94 | 93,25 – 98,65 | 90,26 – 98,92 | 89,71 – 98,51 | 86,03 – 93,53 | 93,18 – 99,79 | 88,51 – 97,97 | 92,53- 99,85 | 96,74 – 99,62 | 87,64 – 97,81 | 87,98 – 97,87 | 93,31 – 99,27 | 92,37 – 99,44 | 93,38 – 99,06 | 93,30 – 99,51 | 93,25 – 97,55 | 90,95 – 99,00 | 93,13 – 99,44 | 82,54 – 95,15 | 96,18 – 99,15 | 92,9 – 99,9 | 92,96 – 98,42 | 78,5 – 92,2 | 84,63 – 96,08 | 88,51 – 97,97 | 78,50 – 92,20 | 90,39 – 97,41 | 86,3 – 96,27 | 89,82 – 95,33 | 83,93 – 95,58 | 87,51 – 97,58 | 91,75 – 98,81 | 93,34 – 98,22 | 84,5 – 95,4 | 88,87 – 95,45 | 95,82 – 98,51 | 95,24 – 99,85 | 85,2 – 95,1 | 93,05 – 98,32 | 96,29 – 99,11 | 87,33 – 97,40 | 93,86 – 99,79 | 88,80 – 97,41 | 81,23 – 94,07 |
| Spezifität % | 99,5 | 99,04 | 99,9 | 100 | 100 | 100 | 99,9 | 99,8 | 99,56 | 100 | 99,8 | 99,8 | 99,99 | 99,12 | 100 | 100 | 98,88 | 100 | 99,61 | 100 | 99,75 | 99,72 | 99,9 | 99,56 | 99,4 | 100 | 99,3 | 100 | 98,71 | 99,32 | 99,7 | 99,42 | 98,83 | 100 | 99,33 | 99,4 | 99,59 | 99,3 | 99,2 | 100 | 99,6 | 99,9 | 99,71 | 100 | 99,78 | 100 | 100 | 99,99 | 99,2 | 100 | 99,75 | 100 | 100 | 99,2 | 100 | 99,9 | 99 | 99,33 | 99,22 | 99,24 | 99,49 | 99,9 | 100 | 100 | 99,3 | 99,64 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 99,6 | 99,3 | 100 | 100 | 99,02 | 99,01 | 99,56 | 99,37 | 100 | 99,38 | 99,6 | 100 | 100 | 100 | 99,84 | 100 | 100 | 98,02 | 99,04 |
| Spezifitaet Vertrauen | 98,2 – 99,9 | 97,21 – 99,80 | 99,2 – 100 | 96,30 – 100,00 | 98,24 – 100,00 | 99,47 – 100,00 | 98,17 – 100 | 94,4 – 99,9 | 97,57 – 99,99 | 98,4 – 100 | 98,6 – 100,0 | 98,8 – 100 | 99,22 – 100,00 | 97,77 – 99,76 | 99,19 – 100 | 99,2 – 100 | 96,8 – 99,8 | 99,20 – 100,00 | 98,58 – 99,89 | 99,22 – 100,00 | 98,63 – 99,99 | 99,18 – 99,94 | 99,40 – 100,00 | 98,72 – 99,91 | 98,0 – 99,9 | 99,20 – 100 | 97,6 – 99,8 | 96,0 – 100,0 | 96,73 – 99,50 | 96,29 – 99,98 | 98,24 – 99,99 | 98,3 – 99,8 | 97,47 – 99,46 | 97,65 – 100,00 | 98,06 – 99,77 | 98,5 – 99,8 | 98,52 – 99,95 | 97,70 – 99,90 | 97,1 – 99,9 | 99,2 – 100 | 97,80 – 99,99 | 99,7 – 100,0 | 98,40 – 99,95 | 97,69 – 100,00 | 98,75 – 99,96 | 99,19 – 100,00 | 96,30 – 100,00 | 99,18 – 100 | 97,86 – 99,92 | 99,18 – 100,00 | 99,09 – 99,93 | 99,08 – 100,00 | 99,22 – 100 | 97,64 – 99,99 | 99,90 – 100,00 | 97,36 – 100 | 97,46 – 99,73 | 96,34 – 99,98 | 95,76 – 99,98 | 97,29 – 99,90 | 98,16 – 99,94 | 99,26 – 100,00 | 99,18 – 100,00 | 98,74 – 100 | 97,65 – 99,92 | 98,7 – 99,96 | 99,2 – 100,0 | 98,17 – 100,00 | 99,2 – 100,0 | 99,19 – 100,0 | 99,20 – 100,00 | 97,9- 100,00 | 97,49 – 99,91 | 99,19 – 100 | 98,78 – 100 | 96,51 – 99,73 | 96,48 – 99,73 | 97,57 – 99,99 | 97,73 – 99,92 | 98,4 – 100 | 97,79 – 99,93 | 97,81 – 99,69 | 99,17 – 100 | 96,0 – 100 | 99,20 – 100,00 | 99,53 – 99,99 | 99,19 – 100,00 | 99,19 – 100,00 | 97,93 – 99,97 | 97,56 – 99,74 |
Quelle: Die BfArM Liste vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Vereinfachte Version -Laientest. Ohne Europäischer Bevollmächtigter, Spezifitaet Vertrauen und ohne externe Links.
